公司名称注册查询，“零见面，线上办”！北京大兴企业查询无违规记录实现全程网办

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本文导读目录：

1、公司名称注册查询，“零见面，线上办”！北京大兴企业查询无违规记录实现全程网办

2、公司名称注册查询，「注册圈」一文教你玩转FDA官网

公司名称注册查询，“零见面，线上办”！北京大兴企业查询无违规记录实现全程网办 ♂

“零见面，线上办”！北京大兴企业查询无违规记录实现全程网办

在大兴区市场监管局登记注册的企业，因上市、融资、股票增发、评奖评优、投招标等原因申请出具无违法违规记录的，可以实现全程网上办理！

企业只需使用法人一证通或者电子营业执照，登录北京市企业信用信息网，进入“企业信息查询申请”模块，按照网站提示，填写申请信息并在线提交材料即可。企业的查询申请通过审核后，可自行下载并打印加盖企业信息查询专用章的查询结果。

同时为实现企业信息查询业务“零见面，线上办”，大兴市场局开通微信线上咨询服务，有需求的办事人员可添加微信号（）进行线上咨询。快与小编一起来体验查询无违规记录全程网办吧！

步骤一：登录

北京市企业信用信息网点击右上角“登录”按钮（)

选择“法人登录”

进入“北京市统一身份认证平台”，可选“证书登录”、“口令登录”、“电子营业执照”、“事业单位电子证照”四种登录方式。

登录成功后，跳转回北京市企业信用信息网，点击右上角企业名称，选择企业信息查询。

步骤二：下载委托书

进入“网上办事”页面，在第一步“申请材料模板下载”处选择委托书下载，办理人需下载后填写委托书。（企业承办人员如不是企业法定代表人或负责人的，申请企业信息查询时需上传加盖企业公章并由企业法定代表人或负责人签署的授权委托书）

步骤三：申请

两种申请入口：

（）网上办事页选择“企业信息查询申请”，进入到申请页。

（）我的业务—未办结业务选择“新增申请”，进入申请信息填写页面。

填写申请信息：依次选择办事理由→依据的部门→依据的规定。以上三项选择完毕后，上传相关附件。上一步填写的委托书需扫描后上传（、图片，）；承办人本人二代身份证的复印件（、图片，）

预览申请书：系统根据企业填写的申请信息，自动生成申请书，作为受理依据，企业仅可进行查看参考。

步骤四：查看

“提交”或“保存”后的申请，可在“我的业务”模块查看申请状态。未办结业务页可查看待提交和审核中的申请。

步骤五：打印查询结果

每份查询结果最多打印三次，提供两种方式：

. “网上办事—打印查询结果”可打印个自然月内未打印的查询结果。

. 个月内如已打印查询结果，请到“已办结业务”内打印。

公司名称注册查询，「注册圈」一文教你玩转FDA官网 ♂

「注册圈」一文教你玩转官网

概述

近年来，越来越多的国内药企欲打开海外市场，让自研产品走出中国，面向世界，力争让“中国创造”的药品为全球更多的人造福，让世界各国都见证“中国力量”。而我国的药品打开海外市场的前提就是通过其他各国的注册审批，其中我国药品申报美国、欧盟、日本注册的最多。而通过美国食品药品监督管理局（）认证的产品是目前全球最受信赖、最被认可、最具权威性的产品。因此，我国越来越多的药品研发和生产单位将通过认证作为注册申报的硬性指标，以便赢得更多国际上的消费者信赖，有效提升企业在国际上的信誉度和品牌形象，从而提升中国药企的出口竞争力。

官网简介（官网入口：

进入首页，点击右上角，即可清晰直观地看到各个专栏内容。

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左侧一栏是关于网站的特色业务介绍，具体如下：

（） 介绍如何联系；

（） 可查询指南性文件，如指导原则、法规等；

（）, 可查询产品的市场召回、撤 销情况；

（） 发布的是新闻公告，更新非常及时；

（） 可查询开出的警告信；

（） 可查询咨询委员会的工作情况；

（） ?为西班牙语界面。

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右侧上方选项下包括八种类型产品，分别是食品、药品、 医疗器械、- 放射性产品、, , 疫苗、血液和生物制品、 动物和兽医制品、化妆品、 烟草。点击任意一项即可快速进入该产品的专栏，常用的是药品专栏。

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右侧中间一栏介绍了十项主题，分别是：

（） 关于美国食品和药物管理局，介绍发展史和组织架构；

（） 组合产品，可查询囊括药物、医疗器械和生物制 品的组合产品信息；

（） 监管信息，介绍执行的法律、法规、标准；

（）安全，可查询产品的市场召回、撤销和安全警报情况，此外还介 绍如何监控产品安全的；

（） 应急准备，介绍是如何应对紧急情况的， 如恐怖组织和其他安全威胁；

（） 国际项目，介绍与各国政府的合作项目；

（） 新闻与大事记，介绍的媒体中心，与公众的互动 方式；

（） 培训和继续教育，介绍组织的培 训活动；

（） 检查和合规性，介绍刑事调查案件；

（） 科学与研究，介绍毒理学、临床试验等研究方案、 指导原则，为广大研究者们提供思路；此外还介绍了运行的实验室平台， 以便为有需要的人士提供服务。

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右侧下方 一栏针对不同的对象分别提供了相应的资源，体现了有的放矢的服务，例如针对（消费者），提供了各种产品健康和安全信息，以便让广大消费者放心；针对（病人），提供了多种治疗方案、批准上市的药物和医疗器械等，为病人康复指引了方向；针对（工业界人士），提供了指南、注册文件、介绍如何付费，使工业界更容易获得有关监管过程的基本信息来改善与工业界之间的沟通；针对 （卫生专业人员），提供了医疗产品安全信息、不良事件/问题报告等内容，以便及时掌握产品的安全信息；针对, （联邦，州和地区官员），介绍了国家综合食品安全体系（）的计划和举措、融资机会、对外交流概况、培训资源、国家合作项目等内容，以便及时了解工作动态。

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（药品）专栏是制药工作者最常用的资源，在本文会重点介绍此专栏内容。点击出现以下界面：

项下共个模块内容，具体内容如下：

（） , , ：药物警戒、召回等安全性信息；

（） ：药品批准情况和数据库；

（） ：药品申报和审评流程；

（）, , ：指南、合规性和监管 信息；

（） ：科学与研究工具、数据库等；

（） ：应急准备，以应对自然灾害、恐怖组织等突发 状况；

（）, , , ：新的审评进展、新产品和新培训课 程等最新消息，有海量培训资源可下载；

（） ()：关于药品审 评和研究中心的介绍，如职责、组织架构，相当于我国的。

常用的是 、 & 和, , , 这三个选项卡，接下来将会着重介绍。

药品批准情况和数据库（ ）

点击 ，出现下方界面，包括药品开发、临床研究、风险评估、药品注册与审评、药品信息数据库等资源，内容较丰富、全面，为广大药品工作者提供了诸多参考。

较常用的有 () , , @ , , - , , 具体介绍如下：

（） () :可查询临床研究的数 据；

（） :可查询收录的各种产品的溶 出方法；

（）@ : 可查询已批准上市药品的信息，包括说明书、审批 历史、综述、剂型、规格、理化性质等；

（） :橙皮书，可查询已批准上市化学仿制药的信息，包括专利 情况；

（）- :可查 询特定的仿制药开发指南性文件，为仿制药开发提供思路；

（） :紫皮书，可查询已批准上市生物制品的信息，包括生物仿 制药和可替代产品及其参考产品，还包括过敏性，细胞和基因疗法，血 液和疫苗产品的信息。

. ()

如上图所示，可根据研究者姓名、研究地点、城市、州、国家、邮编、研究类型、研究状态等种选项进行查询，也可输入关键词进行查询，十分便捷。

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如上图所示，溶出方法可通过至少个关键词直接查询，查询的结果包括装置、转速、介质、介质体积、取样点等信息，内容全面。

. @

已上市药品的信息可通过药品名称、原料药名称和申请号快速查询，也可通过药品的英文首字母和批准上市时间来分类查询，查询结果包括药品规格、剂型、给药途径、申报类型（如、、）、批准状态、申请者。

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已上市仿制药的信息可通过多种方式查询，包括药品名称、原料药名称、申请号、剂型、给药途径、申请者，此外也可查询专利审评状态，为仿制药开发选择参比制剂提供了重要参考。

. -

此部分收录了较多针对特定的仿制药开发的指南性文件，可根据原料药名称、和号快速查询，也可根据时间查询最新的指南，查询结果包括原料药的剂型、给药方式、规格、临床试验思路、生物等效性以及指南的状态（终版或草案），为广大药物工作者开发仿制药提供了思路。

.

.. 将生物制品从橙皮书中移除，并为其单独成立了紫皮书板块，这一板块作为较新的版块，收录了细胞、血液、基因治疗、疫苗等各类生物制品的数据，也包括专利信息，还提供了紫皮书的使用说明，为广大药物工作者研究生物制品提供了很大的便利。

药品开发、申请、审批流程（ & ）

选项下的 & 模块为广大药物工作者进行注册申报提供了参考：首页详细介绍了药品的开发、申请和审批流程，以及审评要求，如风险管理，并介绍了三种特殊的申请路径—— （加速审评）、 （突破性疗法）和 （优先审查），大大缩短了审评时间，有助于加速产品上市。此模块包括以下五项具体内容：

（） ：临床研究试点计划，此部分介绍 了开放的临床研究试点计划，并提供了一份研究报告供参考；

（） | ：药品开发工具——；

（） ：药品申报指南性文件；

（）, , ：注册申 报依据的法律、法规、政策和程序；

（） ：新型辅料审查试点计划，讲述了 对新型辅料审查的要求，包括初步提案和精选提案两部分。

. |

此部分介绍了一种药品开发工具—，并详细说明了该工具的申请使用资格认证流程，以及进行动物建模、生物标记和临床评估项目的申请认证流程。

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本部分针对性地介绍了、和三种不同注册申请类型的指南性文件，以便注册申报者有的放矢。

. , ,

本部分主要介绍了 （美国法典）、 , , （联邦法规）和 & | （政策和程序手册）三方面内容（如上图从上至下所示），阐明了注册申报的法律、法规要求，保障了申报产品的合规性。

最新审评进展、产品和培训课程

点击, , , ，出现下方界面，共包括 （近期新药和仿制药批准进展）、, , & （组织的会议和研讨会）、 （组织的培训学习和继续教育机会）、 | （值得关注的人体药物批准进展）、 （审批通过的新药产品）、 （咨询委员会日程）、 （可随时了解情况的工具）七个板块，以便让广大药物工作者随时随地了解和掌握最新的行业动态。其中 板块包含海量的培训资源，可供广大工作者学习、充电。

点击 ，出现以下界面，可根据（资源类型）和（培训主题）快速检索到需要的培训资源，共包括 （符合认证条件的）、 （医疗健康专业）、（播客）、（视频）、（网络研讨会）五种类型的资源，培训主题更是覆盖（生物仿制药）、 （抗癌药）、-（新冠病毒）、 （药物安全）、（新药注册申请）、 （仿制药）、 （药物开发）、 （药物监管流程）和 （注册与上市）等个领域，如此多的资源类型和主题范围可供医疗保健专业人员、学术界人士、学生和消费者等各行各业人士参考和学习，让大家各取所需，完美体现了官网培训资源的丰富性和有序性。

结语

本文小编从的首页界面入手，简单介绍了官网的模块组成，考虑到自身的职业角色是药研人和主要面向的是广大药品工作者，着重介绍了（药品）部分，并根据同行浏览的频率和模块利用价值，重点介绍了 、 & 和, , , 这三个模块的内容和使用方式，为广大药品领域同行提供参考和捷径，更为我国能有越来越多的药品顺利通过认证和迈向国际市场助力！不足之处敬请批评指正！

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